近日，从山东孔府制药有限公司又传喜讯，继3月29日公司生产的盐酸厄洛替尼片被国家药监局批准注册后，该公司的安立生坦片也于5月31日获得药品注册证书。按照新的药品注册管理规定，两品种同时视同通过仿制药一致性评价，标志着企业化药仿制药研发水平又向前迈出坚实一步，药品质量和疗效得到可靠保证。

企业工作人员正在进行药理分析实验

仿制药一致性评价是指已经批准上市的仿制药，要在质量与疗效上达到与原研药一致的水平，具有技术难度高、试验周期长、资金投入大等特点。开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，提高药品的有效性。在临床上可替代原研药，不仅可以节约医疗费用，降低百姓用药支出，同时也可提升企业的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。盐酸厄洛替尼片、安立生坦片均为小分子治疗靶向药物，具有先进、高效、低毒等优势，临床使用广泛，市场需求大。此次两种产品的成功获批，将进一步丰富孔府制药产品结构，完善 “中成药+化药”双轮驱动发展布局，给企业带来新的增长点和更大的发展机遇。

助企攀登小组组长、济宁市政协副主席班博到企业调研指导

自去年8月份开展助企攀登活动以来，助企攀登小组和市医药专班主动担当、靠前服务，千方百计帮助企业纾困解难。在解决好企业人才、资金、政策等各方面困难诉求的基础上，扭住科技创新的“牛鼻子”，帮助企业提升研发能力，牵线搭桥助力企业与山东中医药大学签订校企合作协议，为企业发展提供科技赋能支撑。抓住仿制药注册和一致性评价这个关键点，在政策端发力，全程服务、全程指导，确保新药研发稳步有序推进。自纳入攀登企业以来，山东孔府制药有限公司经营状况持续改善，盈利水平不断提升。

下一步，助企攀登小组、市医药专班将进一步明确目标任务，以新药获批为契机，以更高站位、更强力度、更细举措扎实做好助企攀登各项工作，推动企业不断攀登进阶。